Autorizada por la Comisión
Disponible en Europa la primera vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) para mayores de 60 años
El pasado mayo, se autorizo en Estados Unidos esta vacuna, comercializada con el nombre de Arexvy. Desde este miércoles está aprobada en Europa. Este virus provoca en este continente unas 20.000 muertes al año, en mayores.
El pasado mes de mayo, la FDA, la autoridad regulatoria de EE.UU, autorizó Arexvy, la primera vacuna aprobada en el mundo frente al virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos mayores de 60 años. Desde hoy, está también disponible en Europa: la compañía GSK ha anunciado hoy miércoles (7 de junio) que la Comisión Europea ha autorizado ha dado luz verde a esta vacuna.
Es la primera vez que una vacuna frente al VRS para adultos mayores recibe la Autorización Europea de Comercialización. Los primeros lanzamientos de esta vacuna a nivel europeo están planificados antes de la temporada VRS 2023/2024, que normalmente comienza en otoño.
El VRS es un virus respiratorio común y contagioso que causa más de 270.000 hospitalizaciones en Europa y aproximadamente 20.000 muertes hospitalarias cada año en adultos de más de 60 años. Se estima además, que "cada año se notifican 3 millones de casos de infección respiratoria aguda (IRA) por VRS en esta población".
De este modo, y según el comunicado de la compañía, "se espera que el impacto en los sistemas de salud se incremente como consecuencia del envejecimiento progresivo de la población europea. Las personas con comorbilidades subyacentes, como diabetes, enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas, generan la mayoría de las hospitalizaciones por el virus respiratorio sincitial.
El VRS puede provocar enfermedad grave en adultos mayores
"Para la mayoría de las personas, el VRS causa síntomas similares a los del resfriado. Sin embargo, en los adultos mayores y en aquellos con afecciones médicas subyacentes, puede provocar enfermedad grave y es una de las principales causas de infecciones respiratorias graves en estos grupos", asegura el Dr. Alberto Papi, Catedrático de medicina respiratoria de la Universidad de Ferrara.
"Como científicos, llevamos más de 60 años intentando encontrar una solución. Estoy orgulloso de haber sido parte de la innovación que ha permitido que, desde ahora, y por primera vez, una vacuna esté disponible en Europa para ayudar a proteger a los adultos mayores de 60 años o más de la enfermedad grave por VRS", añade.
La autorización de esta vacuna se basa en los datos de eficacia del ensayo pivotal de fase III AReSVi-006 (Adult Respiratory Syncytial Virus). En el ensayo, la vacuna candidata mostró una eficacia global estadística y clínicamente significativa de un 82,6 % frente al VRS-LRTD en adultos mayores de 60 años, cumpliendo así el criterio primario de evaluación. Además, la eficacia fue del 94,6 %en adultos mayores con al menos una comorbilidad existente, como patologías cardiorrespiratorias y endocrino-metabólicas subyacentes.
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En general, la vacuna fue bien tolerada. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, dolor de cabeza y artralgia. En general, estos eventos fueron de leves a moderados y transitorios.