El 62% de los fármacos autorizados en Europa está disponible en España con 22 meses de retraso

Farmaindustria informó este miércoles, entre 2019 y 2022 la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio luz verde a 167 fármacos nuevos que, según los estudios, son responsables del 73% del aumento de la esperanza de vida en los países desarrollados. Sin embargo, de esos 167 nuevos fármacos, España tenía incorporados en la financiación pública en enero de 2024 un total de 103, el 62% de los autorizados. La situación muestra una mejora en la tendencia en los últimos dos años. De hecho, España es uno de los países europeos que ha mejorado esta ratio (nueve puntos porcentuales en los dos últimos años), a diferencia de lo ocurrido en Alemania, Francia, Italia o Reino Unido. Sin embargo, el acceso a los nuevos fármacos sigue siendo un desafío para España, ya que, a pesar de esta mejora, aún se encuentra por detrás de estos países.

Reducir retrasos

En este sentido, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, destacó que “aumentar el número de medicamentos disponibles y reducir los retrasos en su incorporación en el Sistema Nacional de Salud es uno de los grandes pilares del Plan Estratégico de la industria farmacéutica que estamos ultimando junto al Gobierno”. Este plan, en el que Farmaindustria lleva meses trabajando junto a la Administración, es un proyecto de país que, recordó Yermo, “plantea un proyecto ambicioso y realista para que España se convierta en unos años en uno de los pocos 'hubs' mundiales de innovación biomédica, investigación clínica y preclínica de vanguardia, producción de medicamentos, incluyendo biológicos y terapias avanzadas, y cuyo objetivo final es mejorar y acelerar la llegada de los nuevos medicamentos a todos los pacientes que los necesiten y cuando los necesiten”.

El informe refleja que no llegan todos los medicamentos y que los pacientes españoles cada vez esperan más su llegada. Según este documento, el tiempo medio de demora alcanza ya los 22 meses desde la autorización europea. Este plazo, de 661 días, es mayor que en el informe anterior, de 629 días.

Demora de 661 días

En este aumento influye, no obstante, un efecto estadístico porque algunos de ellos son medicamentos para los que se decidió inicialmente su no financiación y, por tanto, ahora son resultado de un segundo o incluso un tercer intento de inclusión. El informe también revela que más de la mitad de los fármacos (52%) que obtienen financiación lo hacen con restricciones en cuanto a las indicaciones para las que pueden ser prescritos.

Un porcentaje que también ha aumentado en los últimos dos años. Mientras se decide la financiación de los medicamentos por parte del Ministerio de Sanidad, la única opción de los pacientes para acceder a ellos es mediante solicitud individualizada, conforme se indica en el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.

Acortar tiempos

En la actualidad no existe un acceso precoz que permita el acceso apara grupos de pacientes definidos, como en otros países, ni la posibilidad de acortar el tiempo de disponibilidad. Con el objetivo de acelerar la llegada de los medicamentos en situaciones donde el beneficio es más relevante por gravedad o en caso de enfermedades sin alternativa terapéutica, Farmaindustria ha presentado una Propuesta para el acceso temprano a los medicamentos innovadores.

El documento plantea, sin necesidad de un cambio normativo, un procedimiento que permita una decisión de financiación acelerada en un plazo máximo de 90 días para todos los pacientes, en condiciones de equidad, de los fármacos que (seleccionados por la administración) cumplan ciertos criterios que hagan más urgente su financiación.