Lo ha autorizado la FDA
Comienza el ensayo en humanos de la primera vacuna contra el cáncer de mama
Se trata de la vacuna que desarrolla el Cleveland Clinic, en EEUU, que busca prevenir el cáncer de mama triple negativo, el más agresivo y letal de esta enfermedad.
Los investigadores de la Cleveland Clinic's Lerner Research Institute han comenzado los primeros ensayos clínicos en humanos de una vacuna destinada a prevenir el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva y letal de la enfermedad.
Este ensayo de fase I está diseñado para determinar la dosis máxima tolerada de la vacuna en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio temprano y para caracterizar y optimizar la respuesta inmune del cuerpo.
La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA) ha autorizado la continuación de la investigación sobre esta vacuna, lo que ha permitido a Cleveland Clinic y su socio Anixa Biosciences comenzar su estudio.
"Tenemos la esperanza de que esta investigación conduzca a ensayos más avanzados para determinar la eficacia de la vacuna contra este tipo de cáncer de mama altamente agresivo", ha explicado G. Thomas Budd, del Instituto de Cáncer Taussig de la Clínica Cleveland e investigador principal del estudio.
"A largo plazo, esperamos que esta pueda ser una verdadera vacuna preventiva que se administraría a mujeres sanas para evitar que desarrollen cáncer de mama triple negativo, la forma de cáncer de mama para la que tenemos tratamientos menos efectivos", ha destacado.
Existe una gran necesidad de tratamientos mejorados para el cáncer de mama triple negativo, que no tiene características biológicas que respondan típicamente a terapias hormonales o dirigidas. A pesar de representar solo alrededor del 12-15% de todos los cánceres de mama, el cáncer de mama triple negativo representa un porcentaje desproporcionadamente mayor de muertes y tiene una tasa más alta de recurrencia.
Este tipo de cáncer de mama tiene el doble de probabilidades de ocurrir en mujeres afroamericanas, y aproximadamente del 70% al 80% de los tumores de mama que ocurren en mujeres con mutaciones en los genes BRCA1 son cáncer de mama triple negativo.
La vacuna en investigación se dirige a una proteína de lactancia específica de la mama, la lactoalbúmina, que ya no se encuentra después de la lactancia en los tejidos normales y envejecidos, pero que está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos.
La activación del sistema inmunológico contra esta proteína "retirada" proporciona una protección inmunitaria preventiva contra los tumores de mama emergentes que expresan lactoalbúmina. La vacuna también contiene un adyuvante que activa una respuesta inmune innata que permite que el sistema inmunológico monte una respuesta contra los tumores emergentes para evitar que crezcan.
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