La EMA advierte de los posibles daños graves de medicamentos con ibuprofeno y codeína

El comité de seguridad (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha llevado a cabo una recomendación de cara a recoger en el prospecto de los medicamentos combinados de codeína con ibuprofeno una advertencia sobre "los daños graves, incluida la muerte" que tendría su uso prolongada o en dosis superiores a las recomendadas.

Según confirmó a EFE una fuente del regulador europeo, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) recomendó, en su última reunión mensual, un cambio tras llevar a cabo una revisión de varios casos de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica que se han informado en asociación con casos de abuso y dependencia de codeína con combinaciones de ibuprofeno, algunos de los cuales han sido fatales.

El comité concluyó que, cuando se toma en dosis superiores a las recomendadas o durante un tiempo más prolongado, la codeína con ibuprofeno puede dañar los riñones, evitando que eliminen de forma adecuada los ácidos de la sangre a la orina.

Luis Bujanda, especialista de digestivo y catedrático de Medicina en la Universidad del País Vasco, detalla en el Science Media Centre que el ibuprofeno es "el antiinflamatorio no esteroideo más comercializado en España", a la vez que señala que su combinación con codeína es "muy poco frecuente". "Sí aconsejamos desde el punto de vista digestivo restringir el uso de antiinflamatorios siempre que sea necesario y tener cuidado en población de riesgo por el riesgo de complicaciones gastrointestinales en general", añade.

Por su parte, Francisco López-Muñoz, profesor titular de Farmacología y vicerrector de Investigación y Ciencia, califica esta recomendación como "bastante adecuada". "En muchas ocasiones, los agentes analgésicos son consumidos de una forma excesiva y algunos de ellos, como precisamente la codeína y el ibuprofeno, son considerados como fármacos inocuos que apenas generan problemas de seguridad", opina.

Estos fármacos combinan un opioide (codeína) y un antiinflamatorio (ibuprofeno), y se usan para tratar el dolor, pero el PRAC señala que su uso repetido puede provocar adicción y abuso debido al componente de codeína.