NOVARTIS NIEGA QUE TENGA RELACIÓN CON SU FÁRMACO
Fallece un bebé de seis meses durante el ensayo clínico de una empresa farmacéutica
El tratamiento está orientado a los bebés que padecen atrofia muscular espinal, una enfermedad genética que afecta a menores de dos años y ataca las neuronas motoras de la médula espinal.
Un bebé de seis meses que participaba en el ensayo clínico genético de un nuevo fármaco ha fallecido durante el estudio posiblemente por culpa del tratamiento, según ha confirmado 'Bloomberg'.
El bebé fallecido padecía atrofia muscular espinal(SMA), una enfermedad genética que afecta a recién nacidos y ataca las neuronas motoras de la médula espinal.
Aunque el investigador principal del ensayo ha relacionado la muerte del bebé con la nueva terapia, la farmacéutica Novartis ha alegado que los resultados positivos respaldan su efectividad y demuestran "una supervivencia prolongada". No obstante, aún se está a la espera de los resultados de la autopsia.
"Los hallazgos preliminares indican que esto ocurrió en el contexto de una infección respiratoria grave seguida de complicaciones neurológicas en un paciente con SMA Tipo 1 sintomático. El investigador lo consideró posiblemente relacionado con el tratamiento, y puede que no sea así", ha explicado Novartis a la agencia Reuters.
Este nuevo medicamento prometía corregir los fallos en genes concretos y evitar la muerte prematura en menores de dos años. Sin embargo, tras este caso, Estados Unidos deberá decidir la próxima semana si comercializa el fármaco, ya que los datos preliminares apuntan que 21 de 22 pacientes han conseguido salir adelante.
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El contexto Detectado por primera vez en ganado bovino en Nigeria en 1965, desde entonces se ha encontrado en diversas zonas de África y Asia. Identificado por primera vez en Europa a finales de julio, para octubre ya se habían notificado casos en más de una docena de países europeos, incluidos importantes productores de ganado como Francia, Alemania, España e Irlanda.