Novavax anuncia que su vacuna tiene un 93% de eficacia contra las variantes del COVID-19 y 91% en pacientes de alto riesgo

La vacuna que desarrolla Novavax contra el COVID-19 ha arrojado resultados prometedores. Así se certifica un comunicado difundido este lunes por la empresa, donde aseguran que NVX-CoV2373, nombre concreto del remedio en fase 3 de estudio y probado en 29.960 personas de Estados Unidos y México, ha demostrado ser seguro y efectivo. En concreto, que ha registrado una eficacia del 93,2% contra las principales variantes del virus reconocidas en la actualidad, y de un 91% en pacientes de alto riesgo.

"Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad de vacunas adicionales contra el COVID-19. Estos resultados refuerzan que NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz y ofrece una protección completa contra la infección COVID-19 moderada y grave". Así lo ha manifestado el presidente y director ejecutivo de la compañía farmacéutica, Stanley C. Erck, que ha añadido: "Continuamos trabajando con urgencia entregar esta vacuna a un mundo que todavía tiene una gran necesidad de vacunas".

"(Los datos) muestran niveles consistentes y altos de eficacia y reafirman la capacidad de la vacuna para prevenir el COVID-19 en medio de la evolución genética en curso del virus", ha precisado Gregory M. Glenn, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. Tras completar el proceso de estudio y validar el ensayo, la compañía prevé solicitar a la FDA de EEUU y otros órganos reguladores la autorización para poner en marcha su fórmula en el tercer trimestre de 2021.

Novavax podría lograr una producción cercana a los 100 millones de dosis por mes en ese tiempo, y aumentarla hasta las 150 millones de dosis de cara al cuarto trimestre de este mismo año. A este planteamiento se suma que los requisitos de almacenamiento de la vacuna, de dos a ocho grados, podrían acelerar el acceso a ella en diversos puntos del globo. "Es una vacuna cuya eficacia está, al menos, a la par que Pfizer y Moderna", ha indicado John Moore, inmunólogo en Weill Cornell Medicine y participante en el ensayo clínico, que ha remarcado que esta fórmula supone "esencialmente un 100% de protección contra las enfermedades".

Según indica la revista 'Science', en este proyecto los pacientes recibieron inicialmente dos dosis de la vacuna con una diferencia de 21 días entre ambos viales. Un tercio de los participantes recibió placebo. Asimismo, entre el 25 de enero y el 30 de abril, los participantes experimentaron 77 casos de COVID-19, 63 de ellos en el grupo de placebo. Los 14 casos en participantes vacunados fueron leves. Después de la segunda dosis, alrededor del 40% de participantes que recibieron la vacuna experimentaron dolor de cabeza, dolor muscular o fatiga, pero las reacciones graves se dieron en casos muy concretos y eventuales.

La vacuna NVX-CoV2373 está creada en base a proteínas que contienen pequeñas partículas hechas de una versión cultivada en el laboratorio de la proteína spike del SARS-CoV-2, presente en la superficie del virus. Además, cuenta con un 'adyuvante', elemento que añade un aumento de la fortaleza de la respuesta inmunitaria a la vacuna. Cuando una persona se vacuna, su organismo reconoce a la proteína del coronavirus como un patógeno extraño y genera una respuesta inmune para neutralizar la amenaza.