Qué es Informe Implantes: las claves de la investigación

Los implantes y otros productos médicos han mejorado la vida de las personas. Esa es su finalidad, pero no siempre es lo que sucede. Cada día, de media, se producen a escala global al menos 1.500 incidentes relacionados con productos sanitarios que afectan a nuestra salud, y que, a veces, tienen consecuencias irremediables.

El interés en investigar a esta rentable industria dio origen aImplant Files(Informe Implantes), la última investigación periodística liderada por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ, por sus siglas en inglés) en la que ha participado laSexta.

Además del ICIJ, este nuevo trabajo ha reunido a 58 medios de comunicación de todo el mundo, como 'Le Monde', 'NBC', 'The Guardian', 'BBC' o 'La Nación'. Los únicos españoles, laSexta y 'El Confidencial'. Informe Implantes aborda el poder de la industria de los productos sanitarios y la deficiencia de los controles, además de casos de productos que han causado serios problemas en la salud de las personas. Incluso la muerte.

La investigación nace en los Países Bajos a partir del trabajo de la periodista de investigación Jet Schouten, quien consiguió pasar los controles de hasta tres organismos certificadores europeos en los que presentaba la red de una bolsa de mandarinas como una malla vaginal. A pesar de que portó informes que advertían de fallos en el dispositivo, logró avanzar en el proceso de certificación.

Las cifras de la investigación

Sabemos que en diez años se han producido al menos 5.447.285 incidentes relacionados con todo tipo productos sanitarios, una media 1.500 al día en todo el mundo. Estamos hablando de cualquier tipo de prótesis o implantes, material quirúrgico o de laboratorio, o incluso lentillas o anticonceptivos como el problemático Essure, que ha dejado de venderse en casi todo el mundo.

Los incidentes adversos registrados son casos en los que el producto ha funcionado mal y ha causado daños a la salud. De estos 5,47 millones de casos registrados entre 2008 y 2017, 82.742 provocaron la muerte del paciente. Estos datos se han obtenido gracias al análisis de la base de dWatos de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Institución que, por cierto, días antes de la publicación de Informe Implantes ha comunicadoque la próxima semana anunciará "acciones adicionales dirigidas a modernizar el proceso de revisión de productos sanitarios".

Los productos que más problemas han causado son las bombas de insulina, un dispositivo que administra insulina a los diabéticos. Entre los diferentes tipos de bombas se han registrado más de medio millón de incidentes adversos y más de dos mil muertes en los mismos diez años. Otros productos, como los aparatos de diálisis peritoneal por insuficiencia renal, desfibriladores o prótesis de cadera se encuentran también entre los dispositivos que más fallos acusan.

Los organismos públicos deben investigar estos fallos, y emitir las alertas pertinentes a los profesionales sanitarios, lo que puede derivar incluso en la retirada del producto. En España, la autoridad que centraliza esta información es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). A través de la AEMPS hemos podido saber que en los últimos ocho años ha enviado 1.656 alertas por retiradas de productos sanitarios.

En algunos casos se trata solamente de determinados lotes, pero en esos mismos años se han retirado en su totalidad 280 productos, según los datos proporcionados mediante el Portal de la Transparencia.

La AEMPS es también el único organismo en España capaz de otorgar el certificado europeo que autoriza a la comercialización de estos productos, el denominado ‘marcado CE’. Según estimaciones de la AEMPS, hay unos 50.000 productos sanitarios en España con marcado CE.La AEMPS también emite alertas por falsificaciones de este marcado.

Los intereses de la industria sanitaria

Estos fallos también tienen un coste para la industria. Según los datos revisados por el ICIJ, los fabricantes se han gastado al menos 1.600 millones de dólares desde 2008 para afrontar casos de corrupción, fraude y otras irregularidades en los Estados Unidos y otros países. Se trata de cantidades menores con respecto al presupuesto que manejan. Según el análisis realizado por el ICIJ, las ventas anuales de la industria aumentaron de 118 mil millones a 400 mil millones de dólares entre 2000 y 2018.

En España y en 2017, la facturación del mercado de Tecnología Sanitaria en España alcanzó la cifra de 7.500 millones de euros, según datos de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin). Informe Implantes ha puesto la lupa sobre las mayores empresas de este sector, cuyos intereses intervienen directamente en nuestra salud.

Esta nueva colaboración periodística internacional se suma a otras investigaciones lideradas por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación en las que laSexta ha participado, como los conocidos Papeles de PanamáoPapeles del Paraíso. Para esta ocasión, el ICIJ, medio de comunicación sin ánimo de lucro y con sede en Washington, ha reunido a 252 periodistas de 58 medios de comunicación repartidos en 36 países diferentes.