Adiós a los -80ºC
BioNTech solicita la aprobación de una versión más fácil de almacenar de su vacuna contra el COVID
El laboratorio ha informado de que trabaja en una versión mejorada de la vacuna contra el COVID, que hasta ahora se tenía que almacenar a -80ºC. Ahora, aseguran, se podría guardar a entre 2 y 8ºC durante seis meses.
BioNTech ha pedido la aprobación de una versión mejorada de su vacuna COVID-19 que se puede almacenar en frigoríficos a entre 2 y 8ºC durante seis meses, según ha explicado el presidente ejecutivo Ugur Sahin.
"Nuestra primera formulación tuvo que almacenarse y enviarse a -80ºC. Ahora tenemos, mientras tanto, una formulación que aún no está aprobada y que puede almacenarse entre 2 y 8ºC", ha explicado Sahin al 'Financial Times'. Por el momento, la farmacéutica está preparando los datos para los reguladores.
"Lo más probable es que alcancemos una estabilidad de seis meses entre dos y ocho grados", ha asegurado sobre el suero, también realizado con la farmacéutica Pfizer.
Además, el laboratorio alemán va a solicitar a la Agencia Europea del Medicamento que autorice el uso de la vacuna contra el coronavirus a niños mayores de 12 años. Así lo ha anunciado el cofundador y director de la compañía en la revista alemana Spiegel, Ugur Sahin, en la revista alemana 'Spiegel', donde ha informado que la compañía ya está en la etapa final de envío de datos de su ensayo clínico a la EMA y se espera que la validación por parte de la agencia tarde entre 4 y 6 semanas.
"Hemos presentado los datos del estudio para las personas de 12 a 15 años para su aprobación en los Estados Unidos; en Europa estamos en los últimos pasos", ha dicho en la revista alemana.