Europa autoriza la vacuna de Moderna para menores de entre 12 y 17 años

Europa podrá vacunar a sus niños de entre 12 y 17 años con Moderna. Así lo acaba de anunciar la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que recomienda que se utilice la vacuna Spikevax (el nuevo nombre con el que se conoce la vacuna de Moderna) para menores de esta edad. Hasta ahora, este suero estaba autorizado solo a partir de los 18 años.

"El uso de la vacuna Spikevax en niños de entre 12 y 17 años será el mismo que el de las personas a partir de 18 años", se puede leer en la resolución de la EMA. Explican que se requerirán dos inyecciones en un músculo del brazo con cuatro semanas entre cada uno.

Sobre los efectos adversos del pinchazo, la EMA explica que se han estudiado en 3.732 niños y que las investigaciones siguen en curso. De momento, se ha concluido que Spikevax produce una respuesta similar a la de los jóvenes de entre 18 y 25 años. "Además, ninguno de los niños que recibieron la vacuna desarrolló COVID-19", añade el comunicado de la EMA, que asegura que estos resultados permiten concluir la eficiencia de este suero en esta población.

Se trata de la segunda vacuna que se aprueba para esta franja de edad, después de que la EMA diera el visto bueno a la inoculación de Pfizer a los adolescentes de entre 12 y 15 años a finales de mayo, una opción que ya había sido autorizada en Estados Unidos previamente por la Administración de Fármacos y Alimentos.

La agencia, con sede en Ámsterdam, llevó a cabo una "evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa", incluidos los datos de un "gran ensayo clínico en adolescentes" de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del 100% en este grupo de edad.

Darias abre el debate sobre la vacunación de los niños

La vacunación de los menores de edad no está exenta de polémica. Con cargas virales usualmente bajas y en ocasiones casi indetectables, no está demostrado que los niños sean vectores de transmisión. Sin embargo, Moderna también ha comenzado ensayos de su suero en menores de 6 a 12 años.

Lo mismo con Pfizer, que más recientemente, en junio, anunció el inicio de un estudio clínico para probar su vacuna en menores de doce. Además, con España entre los países de prueba, junto a Estados Unidos, Finlandia y Polonia. Concretamente, dicha investigación se realiza con la participación de 4.500 niños, en los que se prueban diferentes dosis.

En una entrevista con Onda Cero este viernes, Carolina Darias ha adelantado que la vacunación de los niños, por tanto, se trata de un debate "importante" que, además, dará mucho de qué hablar: "Tras la vacunación de los menores de 12 años, vendrá el debate sobre la vacuna pediátrica. Veremos en qué términos se produce, pero sé que no va a estar exento de controversia", desliza la dirigente.

La titular de Sanidad asegura que se trata de una decisión que se tomará de forma paulatina, conforme crezca la evidencia científica, pero que, de alguna forma, está en la hoja de ruta para acabar con el COVID.