Pandemia de coronavirus
Estados Unidos autorizará en los próximos días el uso de la vacuna de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años
Según el responsable de la gestión de la pandemia en Estados Unidos, Pfizer y BioNTech recibirán la autorización "dentro de unos días" para administrar su vacuna en menores de 15 años.
Pfizer podría tener la autorización para administrar su vacuna contra elcoronavirus en menores de 12 a 15 años en los próximos días. Así lo ha anunciado Anthony Fauci, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos
En declaraciones recogidas por Reuters, el responsable de la gestión frente a la pandemia de COVID-19 en el país norteamericano ha manifestado que no quiere adelantarse, pero cree que "la autorización llegará pronto, dentro de unos días". Según él, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos dará su visto bueno próximamente.
Hace tan solo unas semanas conocimos que la vacuna del laboratorio BioNTech solicitó la autorización tras llevar a cabo un "gran ensayo clínico en adolescentes" de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del 100% en este grupo de edad.
Por su parte, en la Unión Europea el uso de este medicamento está autorizado desde diciembre, pero solo en personas mayores de 16 años. Así, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) también deberá determinar si los criterios de seguridad y eficacia se mantienen para la nueva horquilla de edad entre los 12 y 15 años, antes de decidir si recomendar la extensión de la indicación a ese grupo poblacional.
En un comunicado conjunto, Pfizer y BioNTech explicaron que han probado en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100% y con una "sólida" respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue "bien tolerada en términos generales".
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La autorización y la administración de estas dosis en adolescentes de entre 12 y 15 años impulsaría aún más la inmunización contra el COVID-19 de cara al próximo curso escolar.