Europa aplaza la aprobación de la vacuna de Moderna al miércoles

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha pospuesto su veredicto sobre la vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica estadounidense Modernapara el próximo miércoles, cuando hay programada una reunión extraordinaria. Esto ocurre después de que este lunes la agencia no haya podido elaborar unas conclusiones claras sobre la fórmula.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) ha mantenido un encuentro en Ámsterdam este 4 de enero, y aunque esperaba concluir de forma adelantada su evaluación sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna de Moderna, sus expertos "no han concluido el debate", por lo que proseguirán el 6 de enero como estaba previsto.

Según ha mantenido el representante neerlandés Ton de Boer, los científicos de la agencia europea "todavía no han obtenido respuestas a todas sus preguntas" sobre el fármaco y necesitan más tiempo "para llegar a un juicio de forma cuidadosa".

La Comisión Europea, que tiene la última palabra sobre el uso de la vacuna en la Unión Europea (UE), no puede dar su visto bueno a una licencia de uso condicional hasta que la EMA no concluya su análisis científico sobre todo el paquete de datos de la vacuna, incluido el proceso de producción, los ingredientes y los datos clínicos de los ensayos en humanos.

Moderna es la segunda farmacéutica que ha solicitado a la EMA estudiar la posibilidad de una Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en sus siglas en inglés) para que los países europeos puedan usar su fármaco en las campañas de vacunación que comenzaron la semana pasada, después de que laComisión autorizara la vacuna creada por Pfizer/BioNTech.

Bruselas ha comprado un total de 160 millones de dosis de la vacuna de Moderna, de la que se necesitan dos inyecciones por persona con un mes de diferencia entre la primera y la segunda aunque.

Adiferencia de la de Pfizer, Moderna ofrece la ventaja de que no tiene que almacenarse a una temperatura de 70 grados bajo cero, sino a 20 grados bajo cero.