Paso para su aprobación
Johnson & Johnson pide el uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus en EEUU
A diferencia de las demás vacunas, esta únicamente necesita una inyección y se puede almacenar en frigoríficos normales.
Nuevo paso de la vacuna de Johnson & Johnson: la farmacéutica ha pedido a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) su autorización para el uso de emergencia.
Este antiviral, a diferencia de las vacunas existentes hasta el momento, únicamente necesita una inyección y su distribución es más sencilla. No necesita ultracongelación para conservarse en buen estado, por lo que se puede almacenar en frigoríficos normales.
Según el propio estudio de eficacia de Johnson & Johnson,su vacuna muestra una eficacia global del 65%. No obstante, en los ensayos llevados a cabo en EEUU la eficacia era del 72%.
En caso de que la FDA diera su aprobación, la vacuna de Johnson & Johnson se convertiría en la tercera en recibir este visto bueno de las autoridades estadounidenses, que ya han aprobado la de Pfizer y la de Moderna.
La vacuna presenta "datos de eficacia y seguridad"
A través de un comunicado, la farmacéutica destaca que su antiviral presenta "datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico en fase 3".
En este sentido, insiste en que dichos datos "demuestran que la vacuna de dosis única ha cumplido con todos los criterios de valoración primarios y secundarios".
Johnson & Johnson tiene preparadas millones de dosis
Además, Johnson & Johnson asegura que tienen disponibles millones de dosis para su envío "inmediatamente" después de la autorización.
Tras la petición de la compañía, las autoridades estadounidenses van a examinar la información que se les ha facilitado y ha programado una reunión para el 26 de febrero en la que varios asesores externos examinarán la solicitud y realizarán una recomendación al respecto.