Tres hospitales españoles participan en dos ensayos clínicos internacionales con pacientes para combatir el COVID-19

Tres hospitales españoles empezarán a incluir pacientes voluntarios en dos estudios para comprobar la eficacia de un nuevo medicamento para combatir el COVID-19, la enfermedad que trasmite el nuevo coronavirus.

Estos dos estudios se encuentran en fase III, es decir, se usa el nuevo medicamento en pacientes, con la intención de comprobar su eficacia y seguridad para luchar contra el virus.

Uno de estos estudios se llevará a cabo en pacientes con enfermedad grave y, el otro, en pacientes con una afectación menor. En este último estudio se analizará si el nuevo medicamento da mejores resultados que la terapia de soporte que en este momento se está administrando.

Ambos estudios, que son de ámbito internacional, se realizan en colaboración con el Laboratorio Gilead, y con la aprobación de la Agencia Española de Medicamento. Los países europeos participantes son España, Alemania, Italia y Francia, por otro lado, dentro de nuestro país los hospitales en los que se están llevando a cabo son La Paz-Carlos III, en Madrid, Cruces, en Bilbao, y el Clínic, en Barcelona.

Además, se investigará un medicamento que, anteriormente, había sido estudiado para el tratamiento de otras enfermedades causadas también por coronavirus.

El medicamento que se va a ensayar (Remdesivir) es un análogo de nucleótidos, que interfiere en la replicación de los virus atacando su ARN y frenando así su extensión en las células del organismo que ha invadido.

En el primer estudio participarán 400 pacientes voluntarios de varios países y se realizará en pacientes graves, con el objetivo de normalizar la fiebre y el aumento de la saturación de oxígeno en los 14 días siguientes al tratamiento.

Por otro lado, en el segundo estudio se comparará la eficacia del nuevo medicamento con la terapia habitual. En este ensayo participarán 600 pacientes menos graves de varios países, y se medirá el número de altas que se dan con cada tratamiento en los 14 días siguientes.

Todos los pacientes que participen en el estudio podrán interrumpir el tratamiento experimental en cualquier momento, si así lo consideran oportuno los médicos. Los primeros resultados de los ensayos se esperan en los próximos meses, y de ellos dependerá la posibilidad de la autorización posterior del medicamento para uso generalizado por las autoridades reguladoras.