Ascienden a 40 los lotes de mascarillas retirados del mercado por Sanidad por no proteger frente al coronavirus

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha actualizado este martes el listado de productos sanitarios retirados por no cumplir la regulación. Entre estos productos se encuentran, por ejemplo, las mascarillas y batas quirúrgicas, guantes de examen y quirúrgicos, y los test para el diagnóstico de COVID-19.

En total, la agencia ha retirado del mercado cuarenta lotes por incumplir la normativa vigente que se ha establecido para proteger del contagio del coronavirus. Segúnexplica la nota de prensa facilitada por el organismo, los principales incumplimientos detectados "están relacionados con certificados de marcado CE falsos, declaraciones de conformidad con información falsa, marcados CE indebidos como producto sanitario y el no disponer de representante autorizado en la Unión Europea cuando el fabricante carece de domicilio social en la Comunidad o que el representante autorizado que figura en el etiquetado sea inadecuado".

En el caso de las mascarillas quirúrgicas, son las propias empresas las que deben evaluar que el producto cumple con los requisitos de seguridad, calidad y eficacia y emitir una declaración de conformidad del producto, es decir, se autocertifican, por lo que la AEMPS, en colaboración con las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas y europeas realiza continuamente tareas de control de mercado para asegurar que los productos son adecuados y protegen.

Relación de mascarillas retiradas hasta ahora

- Mascarillas distribuidas por UCN Pharmaceuticals por contaconun certificado falso.

- Mascarillas de la empresa polaca HOS-MED Managemen por certificado falso.

- Mascarillas de un distribuidor chino ilegible por certificado falso.

- Mascarillas del fabricante húngaro MEDICOMP Kft por certificado falso.

- Mascarillas del fabricante estadounidense Daara Pharma Supplies por certificado falso.

- Mascarillas quirúrgicas de fabricante ilegible y representadas en España por Shanghai International Holding Corporation por certificado falso.

- Mascarillas quirúrgicas del fabricante chino Anhui MedPurest por certificado falso.

- Mascarillas de NEFTEPROM por certificado falso.

- Mascarillas fabricadas por Shanghai Drawell Scientific Instrument Co., Ltd, por certificado falso.

- Mascarillas de THANYATORN SAFETY por certificado falso.

- Mascarillas de tres capas fabricadas por la empresa siria Shiffa Plaste por certificado falso.

- Mascarilla desechable del fabricante chino Yiwu Medco Health Care por certificado falso.

- Mascarilla quirúrgica desechable de la empresa china Guangzhou Renault por representante autorizado falso.

- Mascarilla protectora desechable de Wenzhou WiBao Electrical por representante autorizado falso.

- Mascarilla quirúrgica estéril desechable del fabricante turco Yildiz Plastík Sanayí Ve Tícaret por certificado falso.

- Mascarilla desechable del fabricante turco Metince Tekstil por que el fabricante no figura en el etiquetado del producto

- Mascarilla desechable de la empresa china Jiangsu Tianzhang New Medical & Health Materials porque está marcado con CE indebido

- Mascarilla desechable del fabricante turco ATOS SAGLIK URUNLERI TEKSTIL SANAYI VE TIC por certificado falso.

- Mascarilla de la empresa polaca BALTIMER por certificado falso.

- Mascarilla quirúrgica desechable (estéril) de Luohe Shunkang Medical Supplies porque el representante autorizado no figura en el etiquetado

- Mascarilla quirúrgica del fabricante chino Tianchang Dongan Protective Equipmento porque el representante autorizado, lote y caducidad no figuran en el etiquetado

- Mascarilla de la empresa Lyncmed Medical Technology por certificado falso.

- Mascarilla del fabricante chino Wugang xiezhong Medical Equipment por certificado falso.

- Mascarilla del fabricante sudafricano Page Global Pty por certificado falso.

- Mascarillas desechables de tres capas del fabricante camerunés EVERGREEN Cooperation por certificado falso.

- Mascarillas desechables de Hebei Jingde Medical Device Technology porque la dirección del fabricante y el lote del producto no figuran en el etiquetado

- Mascarilla médica de la empresa china Jiangsu Cherish Medical Technology por incumplimiento de los requisitos de calidad y eficacia. El etiquetado no incluye información que permita la trazabilidad del producto.

- Mascarilla médica y mascarilla quirúrgica del fabricante chino Anqing Jiaxin Medical Material por certificado falso.

- Mascarillas quirúrgicas desechables de 3 capas de la empresa alemana Medical Industrial Company Worldwide AG. po certificado falso.

Igualmente ha retirado los lotes distribuidos por cinco empresas cuya información es ilegible y si certificado falso.

Se trata de un listado que la agencia actualiza periodicamente con los productos que no cumplen con la legislación vigente.