La AEMPS pide priorizar a menores de dos años al prescribir un medicamento para el asma por problemas de suministro

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) avisa de la escasez de un fármaco para el asma y recomienda a los profesionales sanitarios que prioricen su prescripción en niños menores de dos años. Se trata de montelukast granulado en sobres, cuyas otras presentaciones -en comprimidos y comprimidos masticables- no están indicadas para esta población pediátrica.

En un comunicado, la AEMPS constata la existencia de "problemas de suministro" en determinadas presentaciones en granulado de este principio activo, que se utiliza para tratar y prevenir los síntomas del asma, tanto en adultos como en niños.

Según precisa, Organon Salud, el laboratorio que comercializa Singulair 4 mg (un medicamento con montelukast como principio activo), comunicó a la AEMPS en febrero problemas en su suministro debido a problemas con el cartonaje y los prospectos. Sus presentaciones son las que tienen la mayor cuota de mercado en España y esto, según la Agencia, ha derivado en una "rotura de stock" de Montelukast Normon 4 mg granulado EFG y Montelukast Cinfa 4 mg granulado EFG.

Una situación que se suma a los problemas de suministro ya existentes desde noviembre de Montelukast Sandoz 4 mg granulado EFG. Así, actualmente solo hay disponibilidad de la presentación nacional de Montelukast Teva 4 mg granulado EFG y, acondicionada en otro idioma, Montelukast Cinfa 4 mg granulado EFG. Esta última se puede solicitar a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.

Ante esta situación, la Agencia ha emitido una recomendación para que los médicos prioricen la prescripción de montelukast en su presentación como granulado a la población pediátrica menor de dos años, ya que el resto de presentaciones disponibles no están indicadas para esta población.

En cualquier caso, de acuerdo con la AEMPS, Organon Salud espera recibir nuevas unidades de Singulair 4 mg granulado el próximo 15 de marzo y el restablecimiento de las restantes presentaciones a finales de marzo y durante el mes de abril.

Qué es Montelukast ganulado

Montelukast es un principio activo, antagonista de los receptores de los leucotrienos, presente en medicamentos utilizados para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica. Estos medicamentos están disponibles en diferentes vías de administración -granulado, comprimidos y comprimidos masticables- pero para la población pediátrica menor de dos años solo está indicada la administración del granulado en sobres.