Preguntas y respuestas
Las claves de la vacuna de AstraZeneca: es segura, no tiene relación con los trombos ni hay lotes defectuosos
Después de que haya sido paralizada la inoculación de este compuesto, resolvemos las principales dudas que surgen. La más importante: la vacuna es segura.
La vacuna de AstraZeneca ha recibido el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para que se siga administrando, después de que varios países europeos -entre ellos, España- paralizaran las inmunizaciones por unos casos muy raros de eventos tromboembólicos en personas que habían recibido la dosis.
La EMA ha concluido que la vacuna no tiene relación con un aumento del riesgo general de sufrir estas trombosis. Pero si quedan dudas, aquí resolvemos las principales preguntas y cuestiones que surgen con respecto al compuesto.
¿Es segura?
La vacuna es segura y como tal lo ha concluido el regulador europeo de fármacos, después de varios días reevaluando la seguridad de la vacuna e informes y datos disponibles sobre los eventos trombosos en algunos pacientes europeos.
"Es una vacuna segura y eficaz", ha concluido la presidenta del Comité de Evaluación de Riesgos Farmacológicos de la EMA, Sabine Strauss.
Sí es eficaz, pero los datos de su estudio se han centrado en los menores de 55 años. En este grupo la eficiencia es del 90%. Al no haber suficientes datos sobre su efectividad en mayores de esa edad, todavía hay países que no la administran. Aunque España ya lo contempla.
¿Qué relación tiene con los trombos?
Según han concluido los estudios de la EMA, no se dan más trombos entre los vacunados que entre quienes no lo están. En la población general, el porcentaje de trombos detectados es de 0,0015%.
De los 20 millones de vacunas de AstraZeneca que han sido inyectadas, solo se han reportado 25 casos raros de tromboembolias. Un 0,0001%.
Sin embargo, el regulador va a seguir investigando por si pudiera haber alguna clase de relación entre la inyección y estos casos concretos: "La evidencia que tenemos en este momento no es suficiente para concluir con certeza si estos eventos adversos son realmente causados por la vacuna o no".
Además, ya se han reportado casos de trombosis en pacientes que han superado el COVID-19.
¿Hay algún lote peligroso?
Por otro lado, si bien al principio se sospechó de que había un lote defectuoso -el polémico ABV5300, que varios países han retirado-, la EMA descarta que ninguno en concreto pueda aumentar el riesgo.
¿Qué pasa ahora?
Varios países que habían paralizado las inyecciones ya han vuelto a vacunar con la dosis de AstraZeneca. Es el caso de Italia, Francia, Alemania, Bulgaria, Letonia, Lituania, Chipre y Luxemburgo.
Otro países, como España, Portugal o Países Bajos esperarán a la semana que viene. Dinamarca, Noruega y Suecia esperarán primero a concluir sus propias revisiones internas.
Además, a partir de ahora, en el prospecto de todas las vacunas contra el coronavirus, se indicará que uno de los posibles efectos adversos puede ser la aparición de trombos.