SEVEROS EFECTOS ADVERSOS DE LA MEDICACIÓN EN BEBÉS
La muerte de 19 bebés obliga a cancelar un estudio con el genérico vendido como 'Viagra' en Holanda
El sildenafil, compuesto genérico comercializado como 'Viagra' entre otros nombres, hace que aumente el flujo sanguíneo y por eso se comenzó a aplicar, en un estudio, a madres cuyos fetos eran más pequeños de lo habitual. El ensayo clínico se ha detenido después de que 11 de los 19 bebés fallecidos sufrieran problemas pulmonares.
Un ensayo en Holanda con sildenafil, genérico vendido bajo la marca 'Viagra', ha sido suspendido después de que 19 bebés de madres que participaron en la prueba murieran, según ha informado uno de los hospitales participantes del estudio. De ellos, 11 recién nacidos fallecieron por problemas derivados de una posible presión arterial alta en los pulmones, si bien otros seis que también fueron sometidos al mismo medicamento y presentaban dichos problemas pulmonares no murieron.
Los otros ocho bebés a cuyas madres se suministró sildenafil también fallecieron, pero no por causas derivadas de problemas pulmonares. Cuando el ensayo fue detenido, aproximadamente la mitad de las 183 mujeres embarazadas participantes (93) estaban tomando sildenafil, ha señalado el Centro Médico Académico de la Universidad de Amsterdam (AMC). Para el ensayo se creó otro grupo compuesto por 90 mujeres a las que se les dio placebo. En este caso, nueve bebés murieron, pero ninguno por fallos pulmonares.
Otros estudios habían expuesto previamente que el sildenafil tendría un efecto positivo en el crecimiento de los bebés, pero los primeros resultados de esta prueba mostraron que puede haber efectos adversos para el bebé después del nacimiento.
Esto es, un análisis provisional mostró que el sildenafil provoca una mayor posibilidad de generar una enfermedad de los vasos sanguíneos de los pulmones en los bebés después de su nacimiento. El estudio arrancó en 2015 e involucró a 11 hospitales. Estaba diseñado para ver los posibles efectos beneficiosos del aumento del flujo sanguíneo a la placenta en madres cuyos bebés aún no nacidos estaban severamente subdesarrollados. Alrededor de 15 mujeres que tomaron el medicamento aún no han dado a luz.
"La investigación fue pensada para investigar exhaustivamente el efecto y también la seguridad de la sustancia en esta aplicación. Los efectos adversos que se han encontrado ahora se desconocen hasta la fecha. Los investigadores esperan que el uso de sildenafil para esta aplicación se detenga en todo el mundo", ha explicado en un comunicado la AMC.