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SE LLAMA PFSPZ
Se estima que esta enfermedad provoca hasta 50.000 muertes anuales durante esta etapa.
Los científicos llevan años desentrañando los dilemas que plantea la malaria. Desde su evolución, unos 5.500 años atrás, las primeras curas y la eficacia de combinar diferentes fármacos. Aun así, cada año se producen más de 200 millones de casos a nivel global. Y más de 600.000 muertes según la Organización Mundial de la Salud. A estas cifras hay que sumarles que los 120 millones de mujeres embarazadas en riesgo de contraer esta enfermedad provocada por la infección por Plasmodium falciparum (Pf).
En un informe publicado en The Lancet Infectious Diseases, un equipo liderado por las expertas Halimatou Diawara y Sara Healy, describe la eficacia protectora duradera contra la malaria que muestra la vacuna PfSPZ cuando se administra a mujeres antes del embarazo. Esto demuestra, por primera vez, que la inmunización con una vacuna contra la malaria protege a las madres de la malaria durante el embarazo, a lo largo de dos temporadas de transmisión y sin la necesidad de dosis de refuerzo de la vacuna
La malaria durante el embarazo es un problema enorme. Se estima que la infección por Plasmodium falciparum (Pf) durante el embarazo causa hasta 50.000 muertes maternas y 200.000 mortinatos en África cada año. "Se necesita urgentemente una mejor protección para la madre y el feto en desarrollo – señala el coautor del estudio Abdoulaye Djimde -. La vacuna PfSPZ tiene un excelente perfil de seguridad".
Para llegar a esta conclusión se llevaron a cabo dos ensayos clínicos entre 2018 y 2021. Por primera vez, se ha demostrado. En ellos se contó con mujeres que planeaban quedarse embarazadas el año siguiente. Después de la inmunización, se suspendió la anticoncepción en la mayoría de los casos y se hizo un seguimiento de las mujeres durante dos temporadas de transmisión de la malaria. Se hizo un seguimiento de las mujeres que se quedaron embarazadas durante todo el embarazo y de los recién nacidos hasta su primer cumpleaños para medir los resultados a largo plazo. El estudio incluyó dos grupos de vacunas que recibieron dosis bajas y altas de la vacuna, respectivamente (100 mujeres por grupo) y un grupo placebo que recibió solución salina normal (también 100 mujeres).
La vacuna PfSPZ fue bien tolerada y segura tanto para las madres como para sus hijos, sin diferencias evidentes en la tasa o gravedad de los eventos adversos en comparación con el placebo. La eficacia de la vacuna contra la infección por parásitos de la malaria en el grupo de dosis más baja fue tan alta o más durante el segundo año (61%) que durante el primer año y sin necesidad de refuerzo, una novedad para una vacuna contra la malaria. Durante las dos temporadas, la eficacia contra la infección por parásitos de la malaria fue del 57%. En el grupo de dosis más alta, por su parte, la eficacia contra la infección por malaria fue del 86% durante el primer año en las mujeres que quedaron embarazadas.
Un hallazgo inesperado fue que el embarazo se detectó antes en el grupo de la vacuna que en el grupo del placebo. Aunque este efecto tuvo una significación estadística marginal, podría significar que la infección por malaria probablemente aborta muchos embarazos tempranos antes de que sean detectados. Al prevenir estas infecciones, las mujeres vacunadas podrían concebir antes.
De acuerdo con el estudio, el siguiente paso lógico es evaluar la eficacia de la vacuna PfSPZ en mujeres que quieran tener hijos en el futuro próximo: "Este es un gran avance para proteger a las mujeres contra la malaria antes y durante el embarazo. También nos sorprendió encontrar un resultado positivo adicional, que los embarazos se desarrollaron antes en las participantes vacunadas", señala el informe.
Los autores creen que la vacuna se administrará mejor a las adolescentes antes de cualquier embarazo y luego se administrará una dosis de refuerzo en el momento del embarazo. También se administrará una serie completa de inmunizaciones a todas las mujeres embarazadas que no hayan sido inmunizadas previamente.
"Si bien las mujeres embarazadas suelen quedar excluidas de muchos estudios clínicos, dada la escala del problema y los profundos efectos de la malaria en las mujeres en edad fértil, existe un imperativo ético para diseñar y probar intervenciones para este grupo vulnerable", concluye Rose Leke, parasitóloga de la Universidad de Camerún y directora del comité de revisión independiente de GAVI (siglas en inglés de la Alianza Global para Vacunas e Inmunizaciones).