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SE INVESTIGA YA EN VOLUNTARIOS HUMANOS
La empresa farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson ha anunciado que comenzará a probar una vacuna nueva contra la COVID-19 en humanos. Previamente, la compañía ha hecho pruebas con esta medicina en primates y los resultados obtenidos han sido prometedores: con una sola dosis, genera una fuerte respuesta inmunitaria y protege contra un nuevo contagio por coronavirus.
Según un comunicado de la farmacéutica, la vacuna está fabricada con vectores de adenovirus de serotipo 26, un virus modificado y sin carga infecciosa ni patógena. Tras investigar con estos vectores, se ha comprobado en primates que se generan "anticuerpos neutralizantes" que son capaces de prevenir la infección posterior por coronavirus, proporcionando una protección casi completa frente a la COVID-19.
Cómo se ha realizado el estudio
Para llevar a cabo el estudio de la vacuna Ad26.COV.S, los investigadores de Johnson & Johnson analizaron el comportamiento y la salud de primates. Estos animales recibieron una sola inmunización y, como resultado, no mostraron ningún virus detectable en el tracto respiratorio después de la exposición al SARS.CoV-2. Solo uno de los casos analizados mostró niveles muy bajos del coronavirus.
Por esta razón, desde la farmacéutica se muestran optimistas y han decidido expandir el estudio y analizar el comportamiento de la vacuna en seres humanos. "Sabemos que, si tiene éxito, esta vacuna puede desarrollarse rápidamente, producirse a gran escala y administrarse en todo el mundo", sugirió Mathai Mammen, director global de Investigación y Desarrollo de Janssen, compañía perteneciente a Johnson & Johnson.
Primeros ensayos en humanos
Al comprobar la eficacia de la vacuna Ad26.COV2.S, Johnson & Johnson ha dado comienzo a la fase 1/2a de la investigación. Esta etapa consiste en un ensayo clínico en humanos que se está llevando a cabo en Estados Unidos y Bélgica. Para desarrollarlo, se inyectará la vacuna a 1.000 personas voluntarias sanas de estos países y se evaluará la seguridad del tratamiento. Entre otros factores, se analizará la reactogenicidad o reacciones previstas a la vacunación, como hinchazón o dolor y la inmunogenicidad de Ad26.COV.S en adultos de 18 a 55 años y también en personas de más de 65 años.
Por el momento, la compañía Johnson & Johnson está desarrollando estas pruebas en Bélgica y Estados Unidos. Sin embargo, la planificación de la fase 2a de la investigación también incluye a otros países como Alemania, Países Bajos y España.