Lo podrá solicitar el desarrollador
Estados Unidos no descarta autorizar el uso de una vacuna contra el COVID-19 antes de que finalice la fase 3
La aprobación del uso de una vacuna contra el coronavirus podría revolucionar la campaña electoral.
Estados Unidos no descarta aprobar el uso de la vacuna contra el coronavirus antes incluso de que termine la fase 3 de los ensayos clínicos. Así lo ha anunciado el comisario de la Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Stephen Hahn.
"Dependerá del desarrollador si solicita una autorización y después se emite una autorización para su uso. Si lo hacen antes de terminar la fase 3 podríamos considerarlo adecuado, o no. Entonces decidiremos", ha apuntado Hahn. Según ha explicado, el "criterio legal, médico y científico" se basa en si el beneficio es muy superior al riesgo "en medio de una emergencia sanitaria".
No obstante, ha rechazado que adelantarse en la autorización del uso de la fórmula se deba a un criterio político. "La pandemia del COVID-19 coincide con la temporada política y vamos a tener que superarlo y ceñirnos a nuestros principios", ha subrayado.
En cualquier caso sería una autorización de uso de emergencia, lo que dista mucho de una validación completa de la FDA, ha puntualizado el responsable de la FDA.
Dos candidatas estadounidenses a vacuna en fase 3
Dos vacunas estadounidenses están ya en fase 3, la de Moderna y la dePfizer/BioNTech, y dos más se sumarán a mediados de septiembre. Las farmacéuticas prevén reclutar al menos a 30.000 voluntarios para estos ensayos y concluir si se trata de una vacuna segura y eficaz.
El próximo 3 de noviembre se celebran elecciones presidenciales y con el actual mandatario, Donald Trump, por detrás en las encuestas de su rival, Joe Biden, la aprobación del uso de una vacuna contra el coronavirus podría revolucionar la campaña electoral.
Estados Unidos ha registrado casi seis millones de positivos por coronavirus y casi 183.000 muertes desde el inicio de la pandemia. El último balance suma 18.449 casos y 171 decesos en las últimas 24 horas contabilizadas.