Retiran las cápsulas de un complemento alimenticio por riesgo cardiovascular

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha prohibido la venta de KUH.NEKT cápsulas. Se trata de un producto que está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos, explica la citada autoridad en su web.

Al mismo tiempo, denuncia que el producto se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad. En particular, la presencia de tadalafilo supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Precisamente, estos individuos podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, contiene la sustancia activa tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 2 a) del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal, insiste la entidad.

De hecho, el compuesto que incluye y del que no advierte, presenta numerosas interacciones con otros medicamentos y su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estaría contraindicado.

Así, la AEMPS explica que ha tenido conocimiento de estas cápsulas a través de la Patrulla del SEPRONA de Mijas, de la Comandancia de la Guardia Civil de Málaga. A pesar de la información del etiquetado, no ha sido posible identificar a la empresa responsable de su comercialización. Por todo ello, ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.