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ESTUCHES Y PROSPECTOS NO AUTORIZADOS
Los comprimidos de 40 miligramos de Simvastatina, fabricados por Cinfa, son los que ha mandado retirar el Ministerio.
El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha ordenado la retirada de un medicamento conocido para tratar el colesterol. Se trata de la Simvastatina de 40 miligramos de Cinfa, que se vende en cajas de 28 comprimidos recubiertos de una película EFG. Este es el motivo.
Este medicamento se fabrica y distribuye desde Navarra, en el polígono industrial Areta, en la localidad de Huarte.
El lote en el que Sanidad pone la vista para su retirada es el BT1432, con fecha de caducidad del 30 de junio de 2023. Según el Ministerio, este lote ya se encontraría en la cadena de distribución y dispensación en las distintas farmacias o centros médicos.
Respecto al motivo por el que se pide su retirada, Sanidad especifica que el lote está "acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada". Califica los defectos observados con un 2. Para entrar en contexto, el número 1 implicaría un riesgo alto para la salud, y el 3 un riesgo menor.
Tras descubrir el error en el empaquetado y señalización del medicamento, el Ministerio ha pedido la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales". Asimismo, Sanidad solicita a las distintas Comunidades Autónomas que se encarguen del seguimiento de la retirada de este medicamento.
Consulta ellistado completo de todos los medicamentos que el Ministerio ha ordenado retirar de su distribución y venta en 2022.
Para qué sirve la Simvastatina
El laboratorio Cinfa comercializa este medicamento, que se vende en cajas de 28 comprimidos de 40 recubiertos de película EFG. La Simvastatina es un fármaco que se utiliza para reducir el colesterol. Además, también se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para reducir el riesgo de infarto, derrame cerebral o cirugía de corazón, como cuentan en 'MedlinePlus'.
La Simvastatina es prescrita, normalmente, para reducir las concentraciones de colesterol LDL, el llamado "malo". Asimismo, entre sus beneficios también se encuentra el aumento de la concentración del otro colesterol, el "bueno", calificado como HDL.
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